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报告用途
用于《医疗器械软件注册》。
测试内容
医疗器械软件检测为质量检测,格修科技有限公司依据 GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第 51 部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》国家标准,参照软件说明文件,从医疗软件进行用户文档集、功能性、性能效率、兼容性、信息安全性、可靠性、易用性、维护性、可移植性等方面对软件系统进行符合性测试。
提供材料
1、委托测试申请表;(必需) 2、待测需求清单;(必需) 1、委托测试申请表;(必需) 2、软件说明文件;(必需) 3、用户操作手册。(非必需)
测试范围
用户文档集、功能性、性能效率、兼容性、信息安全性、可靠性、易用性、维护性、可移植性。